保健品注冊專員
6000-10000元
三年及以上 | 大專及以上 | 全職
  • 三/五險
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  • 雙休
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  • 帶薪年假
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  • 年終獎
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  • 公費旅游
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  • 績效獎金
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  • 1.5天公休
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  • 法定假節日
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崗位職責
崗位職責:

1、新品調研:定期拜訪專家團隊,了解其對配方的理解及認可度,積極推動專家對配方的篩選立項工作;

2、新品立項:匯總立項產品理論、注冊信息、專家信息、生產信息(工藝及成本)及市場信息,撰寫預開發產品立項報告;參與立項決策會議,分析立項報告;組織產品開發計劃表,填寫產品《立項申請書》;

3、新品開發的協調溝通、商務談判:確定委托項目實驗室、產品加工廠等事宜,起草并簽訂符合產品生產周期、技術要求及合作模式費用的合同;

4、產品注冊:產品注冊申報資料的撰寫,將產品注冊申報資料遞交省藥監局,負責跟蹤申報過程中省局審批、備案事項進展及省藥檢所抽驗、送樣、跟蹤試驗過程;

5、技術轉移:項目計劃和進度計劃、分析方法轉移、原輔包等內控標準及質量標準、穩定性研究方案數據的技術轉移,處理工藝交接過程中各種技術問題;

6、科技申報、專利申報、注冊檔案等工作;

6、領導交代的其他工作。
相關要求
任職要求:

1、藥學、醫學、生物、化學等相關專業本科以上學歷;

2、具備三年以上保健品研發注冊或科技申報工作經驗;

3、熟知《保健食品注冊管理辦法》及相關質量政策法規,熟知《注冊管理辦法》《ICH指導原則》《Food and Drug Administration》等其他相關政策法規及指導原則。
其它信息
職位類別:藥品研發 [訂閱此類職位]進入百科
專業要求:不限
招聘人數:1人
工作地址:石家莊市區·橋西區·裕華西路66號海悅天地F座11層
公司基本信息
簡歷處理率:低于50%

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